ยุโรปและสหรัฐอเมริกาบนอุปกรณ์ทางการแพทย์ — การดูแลระยะยาวในเยอรมนี

ในการสรรเสริญอุปกรณ์การแพทย์ของยุโรป? สำนักข่าวรอยเตอร์รายงาน โดยอ้างถึงการศึกษาใหม่จาก JAMA นอกจากนี้ ยังมีการศึกษาว่าอุปกรณ์ดังกล่าวทำงานอย่างไรหลังจากที่เข้าสู่ตลาดไม่เพียงพอ ตามการศึกษาที่ศึกษาอุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงสูง 28 เครื่องที่ได้รับการอนุมัติในปี 2553 และ 2554 โจเซฟ รอสส์แห่งคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยเยล บอกข่าว หน่วยงานที่ว่าในขณะที่สหรัฐฯ ขึ้นชื่อในเรื่องกฎระเบียบเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างละเอียดถี่ถ้วน แต่หลายประเทศในยุโรปก็มี “ความสามารถในการติดตามอุปกรณ์ที่ดีขึ้นมาก” หลังจากเปิดตัวในตลาด

ย้อนกลับไปที่สหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปทะเลาะวิวาทกัน:

 เราพบว่าเอกสารของ FDA ฉบับนี้มีกระบวนการอนุมัติตั้งแต่ปี 2555 ชื่อเรื่องที่ไม่ซับซ้อนคือ: “อุปกรณ์ที่ไม่ปลอดภัยและไม่มีประสิทธิภาพได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปที่ไม่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา” หน่วยงานดังกล่าวได้ให้รายชื่อผลิตภัณฑ์ 12 อันดับแรกที่ได้รับอนุมัติจากยุโรปซึ่งพบว่ามีอันตรายและ/ไม่มีประสิทธิภาพ มันทำให้กรณีที่กฎหมายของสหรัฐฯ สำคัญกว่าความปลอดภัยของยุโรป โดยกำหนดให้ “มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ถูกต้องเพียงพอในมนุษย์ว่าอุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงสูงนั้นทั้งปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ … ในทางตรงกันข้าม การอนุมัติของสหภาพยุโรปนั้นดำเนินการโดยบริษัทเอกชนและอิงตามหลักฐานที่จำกัดมากขึ้น ซึ่งมักจะไม่มี การศึกษาที่สำคัญในมนุษย์ว่าอุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงสูงนั้นปลอดภัยและเหมาะสมทางกลไกในการทำงานตามที่ระบุไว้” อุ๊ย อ่านข่าวรอยเตอร์ได้ที่นี่:  http://reut.rs/1ToWtJEและเอกสารอย.ที่นี่  http://bit.ly/1L5sAHa

มุมมอง อุตสาหกรรม:รายงานของ JAMA ไม่ได้สร้างความประหลาดใจให้กับ Jesus Rueda ผู้อำนวยการฝ่ายกิจการระหว่างประเทศของ MedTech Europe “ระบบของสหรัฐฯ เป็นตลาดก่อนวางตลาดอย่างมาก ณ จุดนี้” เขากล่าวกับ POLITICO แม้ว่าอุตสาหกรรมจะต่อต้านบางแง่มุมของการเขียนกฎเครื่องมือแพทย์ในสหภาพยุโรปใหม่ แต่เขาตั้งข้อสังเกตว่าสิ่งต่าง ๆ เช่นการลงทะเบียนใหม่สำหรับอุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงสูงจะช่วยปรับปรุงการติดตาม

มี อะไรต่อไป:เพื่อเป็นการเตือนความจำ สภาจำเป็นต้องเปลี่ยนจาก “แนวทางทั่วไปบางส่วน” เป็น “แนวทางทั่วไป” ในกฎข้อบังคับในเดือนกันยายน

– สาธารณสุข

ภัยคุกคามจาก โรค:รายงานภัยคุกคามจากโรคติดต่อของ ECDC ฉบับใหม่ ซึ่งเป็นกระดานข่าวประจำสัปดาห์สำหรับนักระบาดวิทยาและผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเกี่ยวกับภัยคุกคามด้านสาธารณสุข รายงานครอบคลุมข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับกรณีการเสียชีวิตจากโรคแอนแทรกซ์ในบัลแกเรีย กรณีรายงานไวรัสเวสต์ไนล์หกรายในยุโรป และการระบาดของโรคอีโบลาในแอฟริกาตะวันตก พบรายงานฉบับเต็มได้ที่นี่: http://bit.ly/1MjPSKM

รอบเมืองหลวง

ดูแล:รัฐบาลเยอรมันตัดสินใจร่างกฎหมายฉบับที่สองเพื่อเสริมสร้างการดูแลระยะยาวในวันพุธ ความคืบหน้าที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขแฮร์มันน์โกรเฮอยินดีโดยกล่าวว่า “ในที่สุดความเข้าใจใหม่ของเราเกี่ยวกับการพึ่งพาการดูแลก็สามารถกลายเป็นจริงได้” เมื่อรวมกับพระราชบัญญัติการสนับสนุนการดูแลครั้งแรกที่ผ่านไปเมื่อต้นปีนี้ จะมีบริการดูแลเพิ่มเติมอีก 5 พันล้านยูโรทุกปีตั้งแต่ปี 2560 เป็นต้นไป ภายใต้การเปลี่ยนแปลงดังกล่าว ความบกพร่องทางจิตใจและจิตใจจะได้รับการปฏิบัติเสมือนเป็นผู้ทุพพลภาพ การขยายขอบเขตนี้และการขยายความรุนแรงในการดูแลจากสามระดับเป็น 5 ระดับจะทำให้การมีสิทธิ์ได้รับสิทธิ์เพิ่มขึ้น โดยคาดว่าจะมีผู้ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเพิ่มขึ้นอีก 500,000 คนในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า http://bit.ly/1IGgiUM

สหราชอาณาจักรออกแนวทางสุขภาพจิตใหม่:มาตรการใหม่นี้ ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในวันจันทร์นี้ จะจำกัดข้อมูลเกี่ยวกับสุขภาพจิตของคนงานเมื่อนายจ้างทำการตรวจสอบภูมิหลัง รายงานของ BBC กะเหรี่ยง แบรดลีย์ รัฐมนตรีกระทรวงมหาดไทย กล่าวว่า เป้าหมายคือการทำให้กฎมีความเป็นธรรมมากขึ้น และบริการข่าวรายงานการกักขังภายใต้พระราชบัญญัติสุขภาพจิตจะไม่เพียงพอ แต่พฤติกรรมที่ชัดเจนของบุคคลนั้นจะต้องเป็นปัญหา http://bbc.in/1hsTGy9

มาดริดจัดหายารักษาโรคหายากให้กับเด็กชาย:ศาลากลางของมาดริดประกาศว่าพวกเขาจะอนุญาตให้เด็กชายที่เป็นโรค Duchenne ที่หายากได้รับยาทดลองเพียงไม่กี่ชั่วโมงหลังจากที่สื่อรายงานว่าเด็กถูกปฏิเสธการรักษานี้อาจชะลอการลุกลาม . ผู้มีอำนาจออกแถลงข่าวโดยบอกว่าพวกเขาไม่เคยปฏิเสธยานี้มาก่อน แต่ El País รายงานว่าพวกเขาเห็นเอกสารที่บอกเล่าเรื่องราวที่แตกต่างออกไป http://bit.ly/1N2wRyk

เบลเยี่ยมมองหาร้านยา REJIGGER:รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขของเบลเยียม Maggie De Block ต้องการให้ร้านขายยาในเบลเยียมมีการกระจายอย่างเท่าเทียมกันมากขึ้น ตามข้อมูลของ Het Nieuwsblad เธอกล่าวว่าข้อบังคับปัจจุบันจำเป็นต้องได้รับการแก้ไข เนื่องจากช่องโหว่ที่นำไปสู่การเพิ่มจำนวนขึ้นในเมืองต่างๆ ในเบลเยียมมีร้านขายยาหนึ่งแห่งสำหรับทุก ๆ 2,150 คนในขณะที่ในเนเธอร์แลนด์มีร้านขายยาหนึ่งแห่งสำหรับทุกๆ 8,000 คนตามข้อมูลของกลุ่มร้านขายยา http://bit.ly/1JcJVQT

กฎหมาย ฯลฯ

เนสท์เล่ VS อินเดีย:รัฐบาลอินเดียเรียกร้องค่าเสียหาย 99 ล้านดอลลาร์จากเนสท์เล่ หลังจากอาหารที่น่ากลัวที่สุดในรอบทศวรรษหลังพบรายงานเรื่องสารตะกั่วมากเกินไปในตัวอย่างบะหมี่กึ่งสำเร็จรูปแม็กกี้ของเนสท์เล่ รัฐบาลอินเดียได้ยื่นคำร้องแบบกลุ่มสำหรับ 6.4 พันล้านรูปีต่อหน่วยเนสท์เล่อินเดียนในนามของผู้บริโภคของประเทศ Reuters มีเพิ่มเติม: http://reut.rs/1L4Y4gv

— รายงานของสหรัฐอเมริกา

มีวัชพืชอยู่ในนั้น? ผลิตภัณฑ์หม้อที่จำหน่ายในโคโลราโดอาจติดป้ายหยุดสีแดงในไม่ช้าตามร่างที่ออกเมื่อวันพุธโดยหน่วยงานกำกับดูแลกัญชาของรัฐ ป้ายหยุดแปดเหลี่ยมจะมีตัวอักษร THC อยู่ข้างในเพื่อระบุสารออกฤทธิ์ทางจิตของกัญชา เผื่อว่าคนจะยังไม่ทราบ รายงานของ CBS: http://cbsn.ws/1h28Mut

— วิทยาศาสตร์เย็น

ประเด็นสำคัญ:นักวิจัยจาก Case Western Reserve University Cleveland รายงานเกี่ยวกับวิธีการใหม่ที่ MRI สามารถตรวจพบสัญญาณแรกสุดของการกลับเป็นซ้ำของมะเร็งเต้านมและเนื้องอกที่เติบโตอย่างรวดเร็ว พวกเขากำหนดเป้าหมายเซลล์เนื้องอกที่แตกหักซึ่งสามารถแปรสภาพเป็นเนื้องอกมะเร็งเต้านมที่เป็นอันตรายได้ อ่านเพิ่มเติมได้ที่นี่: http://bit.ly/1TtcIAa

credit : เคล็ดลับต่างๆ | เว็บรวมวิธีต่างๆ How to | จัดอันดับซีรีย์ | รีวิวครีม