รัฐมนตรีกระทรวงกิจการยุโรปของฝรั่งเศส เคลมองต์ โบน ปฏิเสธข้อกล่าวหาอย่างหนักแน่นว่าสหภาพยุโรปยอมให้ซื้อวัคซีนที่ผลิตในเยอรมนีเพิ่ม เพื่อให้ปารีสมีความสุข“ข้อกล่าวหาเหล่านี้ไม่เป็นที่ยอมรับและเป็นเท็จ” โบนทวีตKarl Lauterbach แห่ง Social Democrats แห่งเยอรมนี (SPD) แห่งเยอรมนี (SPD) จำนวนมากในยุโรปกำลังมองหาผู้กระทำผิดที่อยู่เบื้องหลังการขาดวัคซีนอย่างต่อเนื่อง โดยระบุว่า “ชาวฝรั่งเศสยืนกรานที่จะไม่ให้จำนวน [BioNTech/Pfizer] เพิ่มขึ้น ใหญ่เกินไปเมื่อเทียบกับ [จำนวนโดสของซาโนฟี่] แม้ว่าวัคซีนนี้ยังไม่พร้อม”
ข้อกล่าวหาของ Lauterbach สะท้อนรายงานของ Der Spiegel
เมื่อเดือนธันวาคมโดยระบุว่าสหภาพยุโรปปฏิเสธโอกาสในการซื้อวัคซีนที่ผลิตโดยบริษัท Pfizer และ BioNTech สัญชาติอเมริกันในอเมริกาในปริมาณมากขึ้น แม้ว่าการศึกษาในช่วงแรกจะแนะนำว่าวัคซีนดังกล่าวเป็นหนึ่งในผู้สมัครที่มีแนวโน้มมากที่สุด
“นี่ไม่ใช่คำถามที่ปารีสปกป้องซาโนฟี่อย่างมหาศาล” รายงานระบุ โดยอ้างถึงบริษัทยายักษ์ใหญ่ของฝรั่งเศสที่มีกำหนดจะปล่อยวัคซีนในช่วงปลายปี 2564
“เราทำการเลือกร่วมกัน ห้องปฏิบัติการของเยอรมันนั้นได้รับการดูแลอย่างดีไม่น้อย เราสั่งซื้อ BioNTech 300 ล้านโดส มากกว่า 400 ล้านโดสจาก CureVac มากกว่า [สิ่งที่เราสั่งจาก] ซาโนฟี่” โบนกล่าวเสริม “กลยุทธ์ที่แยกออกมาอาจดึงดูดใจในระยะสั้น แต่ก็ไม่ได้ผลเมื่อเวลาผ่านไป”
ผลลัพธ์ในระยะแรกที่ไม่ได้เผยแพร่จากการทดลองทางคลินิกระยะแรกแสดงให้เห็นว่าการให้ครั้งเดียวมีประสิทธิภาพในการสร้างแอนติบอดีที่เพียงพอในผู้ป่วย 98 เปอร์เซ็นต์หลังจาก 29 วัน บริษัท กล่าว
ผู้ผลิตยาในสหรัฐฯ มีแผนที่จะยื่นขอใบอนุญาตทั่วโลก โดยมีข้อมูลสนับสนุนตารางการให้ยาครั้งเดียว และตั้งเป้าที่จะส่งข้อมูลนี้ไปยัง European Medicines Agency ในเดือนกุมภาพันธ์
อุปสรรค์สุดท้าย
วิธีการของสหราชอาณาจักรอนุญาตให้ใช้ทั้งวัคซีนไฟเซอร์และแอสตร้าเซเนก้านอกฉลาก ซึ่งหมายความว่ายาฉีดเหล่านี้สามารถให้ยานอกข้อบ่งชี้ที่ได้รับอนุญาตโดยไม่มีผลที่ตามมา สิ่งนี้เป็นไปได้เนื่องจากคำแนะนำจากคณะกรรมการร่วมด้านการฉีดวัคซีนและการสร้างภูมิคุ้มกัน ซึ่งให้การป้องกันจากการตอบโต้
เช่นเดียวกับที่อื่นในยุโรปซึ่งประเทศต่างๆ จะใช้วัคซีนที่ได้รับการรับรองจาก EMA
“ ฉันไม่คิดว่าผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ … ในสหภาพยุโรปจะรับรองหรือมีแนวโน้มที่จะส่งเสริมการใช้นอกฉลากประเภทใด ๆ ” Vincenzo Salvatore ทนายความของ Bonellei Erede และอดีตหัวหน้าที่ปรึกษาของ EMA กล่าว
“การเปลี่ยนแปลง [การบริหาร] จะต้องมีการเปลี่ยนแปลงในการอนุญาตทางการตลาด” EMA กล่าวตามรายงานของ Reuters “รวมถึงข้อมูลทางคลินิกเพิ่มเติมเพื่อสนับสนุนการเปลี่ยนแปลงดังกล่าว มิฉะนั้นจะถือเป็น ‘การใช้นอกฉลาก ‘”
ผู้ผลิตวัคซีนยังปกป้องข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติทางคลินิกอีกด้วย
“การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของเราและการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินของสหรัฐฯ เกี่ยวข้องกับ 100ug ในสองโดส ห่างกัน 28 วัน” โฆษกของ Moderna กล่าวในอีเมลในหัวข้อของการใช้ยาครึ่งหนึ่งในสหรัฐอเมริกา
BioNTech สะท้อนความรู้สึกนี้ใน FTโดยย้ำว่าไม่มีข้อมูลใดที่จะสนับสนุนการบริหารวัคซีนสองโดสที่ให้ห่างกันเกิน 21 วัน
ชาวอังกฤษ ซึ่งเป็นที่ปรึกษาด้านการควบคุมโรคติดต่อในสหราชอาณาจักรด้วย กล่าวว่าประโยชน์ของคณะกรรมการวัคซีนคือ “มองประชากรและความต้องการในรอบนี้” ซึ่งรวมถึงความรู้หลายทศวรรษเกี่ยวกับวัคซีน ระบบภูมิคุ้มกัน และวิธีที่พวกมันโต้ตอบกัน — “ไม่ใช่แค่จากการทดลองที่ทำเพื่อขอใบอนุญาตเท่านั้น”
เขายังเตือนถึงความเสี่ยงร้ายแรงของการจำกัดปัจจัยที่ส่งผลต่อการตัดสินใจเหล่านี้
credit : grrlscientist.net hanyong.org heartofalegendfoundation.com herzblogger.com hornyadults.info humorbloggers.com informatyczny.org integrityreosolutions.com istyna.net klonopinanxietyinfo.com
